В России одобрили отечественный препарат для лечения псориаза у детей

Российские врачи получили новый вариант терапии для детей с тяжёлыми формами псориаза. Минздрав России зарегистрировал новое показание для оригинального препарата нетакимаб, разработанного компанией BIOCAD. Теперь лекарство разрешено применять у детей и подростков от 6 до 18 лет со среднетяжёлым и тяжёлым бляшечным псориазом.

Решение принято на основании результатов клинического исследования BCD-085-16/PLANETA-KIDS. В испытаниях приняли участие 155 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет со среднетяжёлым и тяжёлым течением заболевания.

По итогам исследования нетакимаб продемонстрировал высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности у детей. При этом клиническое исследование продолжается, поэтому специалисты продолжают собирать данные о применении препарата в детской популяции.

Псориаз может начаться ещё в детстве

Псориаз является хроническим воспалительным заболеванием кожи и относится к числу достаточно распространённых заболеваний. По оценкам специалистов, он встречается примерно у 1% детей и подростков.

При этом проблема детского псориаза не ограничивается только детским возрастом. Известно, что у 35–50% взрослых пациентов заболевание впервые проявилось ещё до 20 лет. Поэтому своевременная терапия в детском возрасте имеет значение и для дальнейшего течения болезни.

Особенно сложным является лечение среднетяжёлых и тяжёлых форм бляшечного псориаза, когда пациенту может потребоваться системная терапия. Регистрация нового показания расширяет возможности российских специалистов при выборе лечения для таких детей.

Отечественный препарат получил новое показание

Нетакимаб уже применяется в России для лечения ряда иммуновоспалительных заболеваний у взрослых пациентов. Теперь его использование официально расширено и на детей с бляшечным псориазом.

«Появление нового показания для нетакимаба — важный шаг для детской дерматологии. Теперь российские врачи получили дополнительный инструмент для лечения детей со среднетяжёлым и тяжёлым бляшечным псориазом, эффективность и безопасность которого подтверждены клиническим исследованием», — отметил профессор, руководитель НИИ детской дерматологии, заведующий отделением дерматологии с группой лазерной хирургии НМИЦ здоровья детей Минздрава России Николай Мурашкин.

Отдельно отмечается, что препарат производится в России по полному циклу. Таким образом, речь идёт о собственной отечественной разработке, которая не только применяется в российской медицинской практике, но и проходит дополнительные клинические исследования для расширения показаний.

Регистрация препарата для детской популяции становится ещё одним шагом в развитии отечественной терапии иммуновоспалительных заболеваний. Для российских пациентов это означает появление дополнительного варианта лечения тяжёлых форм псориаза уже с шестилетнего возраста.